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ISO体系认证审核前各部门准备资料

文章出处：http://www.sdqixinda.cn 作者：企信达人气：122 发表时间：2026-02-25

导读

ISO各体系认证审核前各部门准备资料（实用篇），仅供参考。

Part 1

ISO9001: 2015 质量管理体系

人事行政部

公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责。

2. 公司去年与今年培训计划表。

3. 新进人员培训记录要齐全。

4. 人事档案花名册。

5. 劳动合同的签订及工伤保险。

6. 人员流失率的统计分析。

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证。

品质部

部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果。

3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）。

4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】。

5. 内部审核计划。

6. 供应商审核计划。

7. 内部审核报告。

8. 管理评审报告。

9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）。

10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收。

11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理。

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告。

13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）。

14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）。

生产部

部门组织结构图及工作职责。

2. 生产工艺流程图。

3. 生产报表。

4. 车间管理制度。

5. 相关工序加工或测试记录。

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。

7. 订单交付达成情况。

8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。

9. 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表。

采购部

部门组织结构图及工作职责。

2. 合格供应商名单。

3. 供应商调查表。

4. 供应商评估表。

5. 月度、年度供应商考评表。

6. 采购计划。

7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（一般有效期为一年）。

仓库部

部门组织结构及工作职责。

2. 先进先出管理。

3. 库存物资管理。

4. 盘点记录。

5. 物料收发管理台账。

6. 账、物、卡一致。

7. 消防安全。

8. 仓库管理规定。

9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表。

技术、研发、工程、设备部

部门组织结构及工作职责。

2. 工艺/项目开发任务书。

3. 新产品评审会议及记录。

4. 试产报告。

5. 设计变更管理。

6. 项目开发计划书。

7. 技术资料管理（控制计划、流程图、产品图纸、FMEA）。

8. 相关产品作业指导书（SIP、SOP）。

9. 设备管理台帐（企业资产管理非常重要）。

10. 年度设备保养计划表。

销售部

合同订单评审记录。

2. 顾客满意度调查表。

3. 客诉信息反馈表。

4. 年度销售计划及目标。

5. 新品开发销售业务。

PMC部

生产周/月计划表，计划及交期达成率。

2. 产能负荷分析。

3. 提供给外部供方的资源管理。

4. 批量产品库存管理（安全库存、较少产成品堆积）。

5. 库存成本控制。

最高管理者

公司经营计划的制定。

2. 管理评审。

3. 制定与公司经营宗旨适应的质量方针。

4. 任命管理者代表、指定顾客代表（一般为市场经理）。

5. 提供资源。

管理者代表

报告管理体系的业绩及改进需求。

2. 组织开展满足顾客要求的全员积极参与意识的活动。

3. 负责管理体系有关事宜的内外部联络。

4. 结合公司质量方针，制定年度质量目标。

总经办

行政管理、公共资源管理。

2. 董事会重大人事任命决议。

3. 公司发展规划及方向。

4. 企业文化、品牌管理系统建设及维护。

5. 跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况。

Part 2

ISO14001: 2015 环境管理体系

各部门

1. 各部门按照《废弃物管理规定》，对本部门的废弃物收集容器进行标识，并严格按照废弃物分类，进行存放，并对员工实施教育培训，使其充分了解和明白。

2. 机器设备日常检查保养记录（检查记录、点检记录、处理记录等等）。

仓库部

化学品区域管理（化学品专人管理）。

2. 化学危险品清单。

3. 化学品存放环境管理。

维修部

设备点检保养记录（废水处理系统，空压机等大型机器）。

2. 特种设备使用安全检验合格证（电梯、储气罐等）。

文控部门

营业执照。

2. 排污许可证。

3. 环境监测报告（废水、废气、噪音、油烟）。

4. 废水、危险固废、清理化粪池证明(五联单）。

5. 相关方环境信息交流表。

6. 环评报告---由具有法定资格的环境影响评价机构实施环境影响预评价及其结论；

7. 环评批复---环保局出具的关于环评报告或申报表的批复意见。

8. 三同时验收报告。

9. 废弃物处理及工业服务合同。

10. 重要环境因素清单。

11. 环境目标指标管理方案。

12. 环境因素调查表。

13. 适用法规清单及其他合规性评价。

14. 环境因素评价表。

15. 环境管理方案。

16. 目标完成统计。

17. 内审（计划、报告、检查表）。

18. 管理评审（计划、报告、会议记录）。

行政部

消防验收证明。

2. 消防演习培训、演习（包括上一年和今年两个年度计划及报告）。

3. 化学泄漏培训、演习（包括上一年和今年两个年度计划及报告）。

4. 有关ISO14001管理体系相关的培训计划及培训记录（上一年及今年两年的相关计划及记录）。

5. 垃圾桶的分类【可回收（绿色）、不可回收（黄色）、危险固废（红色）】。

6. 消防工程维修保养合同。

7. 应急设施档案/清单（如叉车、发电机、灭火器等）。

8. 化学危险品管理人员（经过培训，最好持有外训证书）。

9. 厂区平面布置图、污水排放图。

Part 3

IATF16949: 2016

综合部

资格证（如内审员证）。

2. 组织架构图。

3. 文件控制（有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录）。

4. 生产计划的编制及完成率。

5. 年度培训计划及完成情况（含培训记录表）。

6. 岗位说明及任职资格。

7. 内部员工满意度的调查及统计分析。

8. 人员流失分析改善报告。

采购部

供应商调查表。

2. 供应商资料（营业执照、体系证书等）。

3. 供应商质量管理体系开发计划。

4. 2018年供应商审核计划及审核报告。

5. 供应商月度表现评估。

6. 合格供应商清单。

7. 合格物料清单。

市场部

主要顾客清单。

2. 顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等）。

3. 顾客满意度调查表。

4. 顾客满意统计汇总分析报告。

5. 顾客投诉清单。

技术部

1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求。

2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单。

质量部

各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸）。

2. 试验记录（性能试验报告、第三方试验报告）。

3. 材质报告（供方提供）。

4. 过程关系图。

5. 质量目标达成表及其趋势（KPI）。

6. 体系审核计划及审核报告。

7. 过程审核计划及审核报告。

8. 产品审核计划及审核报告。

9. 管理评审及评审报告。

10. 顾客二方审核汇总。

11. 顾客记分卡。

12. 测量和试验设备清单及检定证书。

13. 体系文件清单、记录清单。

14. 不合格品的控制。

15. 工装模具的验收资料（产品一次检验合格率、返工率、废品率）。

生产部

设备台账（识别关键设备）。

2. 工装台账。

3. 特种设备检定证书。

4. 设备保养计划/记录/点检表。

5. 设备维修记录及设备故障停机率统计。

6. 交付及时率统计。

财务部

公司成本的统计（内部损失成本、外部门损失成本核算）。

2.财务预算。

3.公司资金管理。

管理者代表

质量目标的表现报告。

2. 公司年度业务计划。

3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订。

4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。

5. 年度管理评审的实施，改进项目的确定。

Part 4

ISO22000: 2018 食品安全管理体系

综合部

体系文件清单。

2. 体系记录清单。

3. 文件发放登记表。

4. 改更记录。

5. 年度培训计划和培训记录。

6. 人员一览表。

7. 人员能力确认表。

8. 内部审核记录。

9. 管理评审记录。

供销部

原料供方名单。

2. 供方的营业执照。

3. 生产许可证。

4. 卫生指标的型式检验报告单。

5. 供方评价记录。

6. 采购计划/进货记录等（包括原料、辅料、添加剂及内包材）的验收记录。

7. 顾客反馈记录。

8. 产品召回记录或撤回模拟演练记录。

HACCP小组

紧急事故记录或应急预案演练记录。

2. HACCP计划。

3. OPRP确认记录。

4. 验证记录。

5. 控制措施组合确认记录。

6. 验证活动结果的分析。

7. 整理公司的改进计划或改进需求。

生产部（含车间）

设备维护计划结合维护记录。

2. 环境卫生控制记录（厂区及车间卫生控制，食品接触面的消毒控制，洗手消毒控制，化学品控制，消毒剂配制及浓度监测记录，设施及环境消毒记录，防虫鼠控制，人员卫生控制，外来人或污染物的控制）。

质检部

监测设备清单。

2. 强检器具台帐、周期检定计划表和检定证书。

3. 进货检验记录。

4. 过程检验记录。

5. 成品出厂检验（项目符合标准规定的出厂检验项目要求）。

Part 5

GB/T45001-2020认证需要的材料：

1、企业营业执照。

2、职业病危害预评价、现状评价评价报告。

3、安全生产许可证。

4、生产工艺流程图及说明。

5、公司简介及体系认证范围说明。

6、职业健康安全管理体系组织架构图。

7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书。

8、公司员工参与职业健康安全管理情况。

9、员工代表任命书和选举产生记录。

10、公司厂区平面图(管网图)。

11、公司电路线路平面图。

12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点。

13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)。

14、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业指导类文件等)。

15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况。

16、消防验收报告。

17、安全生产守法证明(风险高的生产企业需要)。

18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)。

19、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)。

20、内/外信息反馈资料(和员工及政府机构)。

21、ISO45001职业健康安全意识培训。

22、职业健康和安全基本知识。

23、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)。

24、三级安全教育的资料。

25、特殊岗位(职业病岗位)人员清单。

26、特殊工种的培训情况。

27、现场5S管理与安全生产管理。

28、危险化学品安全管理(使用、防护管理)。

29、现场安全标识知识培训。

30、劳保用品(PPE)的使用知识培训。

31、法律法规与其它要求的知识培训。

32、危险源识别、风险评价的人员培训。

33、职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书)。

34、主要危险源分布及风险控制要求。

35、适用的健康安全法律法规及其它要求清单。

36、适用的健康安全法规条款摘要。

37、合规性评价计划。

38、合规性评价报告。

39、部门危险源识别与评价表。

40、危险源汇总清单。

41、重大危险源清单。

42、重大危险源控制措施。

43、事件处理情况(四不放过原则)。

44、相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等)。

45、相关方(周边工厂、邻居等)施加影响证明材料。

46、相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等)。

47、危险化学品清单。

48、危险化学品现场安全标签。

49、化学品泄漏应急设施。

50、危险化学品物质安全特性情况表。

51、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表。

52、危险化学品物资安全资料表(MSDS)。

53、职业健康安全管理体系目标、指标及管理方案一览表。

54、目标/指标及管理方案执行情况检查表。

55、体系运行检查表。

56、作业现场健康安全定期监查表。

57、高低压配电站安全专业检查表。

58、发电机房专业检查表年度健康。

59、发动机房安全监测计划表。

60、职业病、工伤、事故、事件处理记录。

61、职业病体检及员工普通体检情况。

62、公司健康安全监测报告(水、气、声、粉尘等)。

63、应急演练记录表(灭火、逃生、化学品泄漏演习)。

64、有关应急预案(火灾、化学品泄漏、触电、中毒事故等)紧急情况联络表。

65、紧急情况清单/汇总。

66、应急小组组长及成员清单或任命书。

67、防火安全检查记录表。

68、节假日通用安全防火点检表。

69、消防设施检查记录。

70、各楼层/车间逃生平面图。

71、安全设施(消防栓/灭火器/应急灯等)设备用量及更新维护记录。

72、行车、电梯安全检定报告。

73、锅炉、空压机、储气罐等压力容器的安全阀、压力表的计量检定合格证。

74、特种作业人员(电工、锅炉操作工、焊工、起重工、压力容器操作工、驾驶员等)是否持证上岗。

75、安全操作规程(起重机械、压力容器、机动车等)。

76、审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核总结报告。

77、管理评审计划、评审输入材料、签到表、评审报告等。

78、车间现场环境安全管理。

79、机台设备安全管理(防呆管理)。

80、食堂管理、车辆管理、公共区域管理、人员出差管理等。

81、危险废弃物回收处需设立盛装容器,并明确标识。

82、化学品使用及存放场所配备相应的MSDS表。

83、化学品藏配备相关消防设施、防泄漏设施。

84、仓库具有通风、防晒、防爆照明、调温设施。

85、仓库(尤其是化学品仓)具有消防器材、防泄漏及泄漏应急设施。

86、化学性质相抵触或易发生反应的化学品标识、隔离存放。

87、生产现场安全设施状况:防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等。

88、辅助设备设施安全状况:配电室、锅炉房、供排水设施、发电机等。

89、化学危险品仓库的管理状况(存放种类、数量、温度、防护、报警装置、泄漏应急措施等)。

90、消防设施配备情况：灭火器、消防拴、应急灯、消防通道等。

91、现场操作人员是否佩带劳保用品。

92、现场员工是否按安全操作规程作业。

93、高危行业应确认企业周边是否存在敏感区域(如：学校、居民区等)。

来源：图文来自网络，感谢原作者

山东企信达企业咨询管理有限公司

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